Se încarcă
Kit 2 Teste Rapide Covid-19 IgG / IgM Anticorpi (Sange), detecteaza inclusiv anticorpii post vaccinare, destinate uzului profesional
Se încarcă
Se încarcă
Descriere
Kit 2 Teste Rapide Covid-19 IgG / IgM Anticorpi (Sange)
Atentie: Testul este doar de uz profesional, ceea ce inseamna ca se recomanda ca prelevarea probei si interpretarea rezultatelor sa se faca de catre personal medical calificat.
Conformitate:
Produsele indeplinesc cerintele esentiale, conform Anexei I ale Directivei Europene 98/79/EC, respectiv ale HG 798/2003 cu privire la dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro.
Clasificare:
Dispozitive clasa B in Reg. UE 2017/746 Conform Anexa VIII
Standarde aplicabile:
EN 13641:2002; EN 980:2003; EN 12286:1999; EN 13975:2003; SR EN ISO 13485:2012; ISO 9001:2008; ISO 14971:2000
Ambalare si etichetare: Kituri cu 2 teste/cutie + 1 buffer;
Marcaj CE.
Caracteristici:
Un test rapid pentru detectarea calitativa a anticorpilor IgG si IgM la nCoV-2019 in probe de sange integral, ser sau plasma.
Testul Rapid IgG / IgM 2019-nCoV este un test rapid imunocromatografic combinat cu flux lateral pentru detectarea simultana a anticorpilor IgG si IgM la SARS-COV-2 in sange integral, ser sau plasma umana.
SENZITIVITATE SI SPECIFICITATE:
Testul Rapid IgG / IgM 2019-nCoV (Sange integral / Ser / Plasma) a fost
comparat cu un test PCR comercial; rezultatele arata sensibilitatea si
specificitatea ridicate ale casetei de testare rapida IgG / IgM 2019-nCoV
(sange integral/ ser / plasma).
Rezultate IgG:
Sensibilitatea relativa: 100% (95%CI*: 90.00%-100%)
Specificitatea relativa: 98% (95*: 89.35%-99.95%)
Acuratete: 98.82% (95%CI*: 93.62%-99.97%)
Rezultate IgM:
Sensibilitatea relativa: 100% (95%CI*:91.19%-100%)
Specificitatea relativa: 97.96% (95%CI*: 89.15%-99.95%)
Acuratete: 98.88% (95%CI*: 93.9%-99.97%)
Repetabilitatea si reproductibilitatea test:
Intra-assay este de 99,5%
Inter-assay este de 99,2%
Rezultate rapide: 10 minute
Termen de valabilitate min. 18 luni.
Poate indica infectia in faza acuta a bolii.
Poate indica infectia si la persoane asimptomatice, daca infectia este activa.
Ambalare si etichetare: Kituri cu 2 teste/cutie + 1 buffer.
Marcaj CE.
Clasificare:
Dispozitive clasa B in Reg. UE 2017/746 Conform Anexa VIII
Standarde aplicabile:
EN 13641:2002; EN 980:2003; EN 12286:1999; EN 13975:2003; SR EN ISO 13485:2012; ISO 9001:2008; ISO 14971:2000
Ambalare si etichetare: Kituri cu 2 teste/cutie + 1 buffer;
Marcaj CE.
Caracteristici:
Un test rapid pentru detectarea calitativa a anticorpilor IgG si IgM la nCoV-2019 in probe de sange integral, ser sau plasma.
Testul Rapid IgG / IgM 2019-nCoV este un test rapid imunocromatografic combinat cu flux lateral pentru detectarea simultana a anticorpilor IgG si IgM la SARS-COV-2 in sange integral, ser sau plasma umana.
SENZITIVITATE SI SPECIFICITATE:
Testul Rapid IgG / IgM 2019-nCoV (Sange integral / Ser / Plasma) a fost
comparat cu un test PCR comercial; rezultatele arata sensibilitatea si
specificitatea ridicate ale casetei de testare rapida IgG / IgM 2019-nCoV
(sange integral/ ser / plasma).
Rezultate IgG:
Sensibilitatea relativa: 100% (95%CI*: 90.00%-100%)
Specificitatea relativa: 98% (95*: 89.35%-99.95%)
Acuratete: 98.82% (95%CI*: 93.62%-99.97%)
Rezultate IgM:
Sensibilitatea relativa: 100% (95%CI*:91.19%-100%)
Specificitatea relativa: 97.96% (95%CI*: 89.15%-99.95%)
Acuratete: 98.88% (95%CI*: 93.9%-99.97%)
Repetabilitatea si reproductibilitatea test:
Intra-assay este de 99,5%
Inter-assay este de 99,2%
Rezultate rapide: 10 minute
Termen de valabilitate min. 18 luni.
Poate indica infectia in faza acuta a bolii.
Poate indica infectia si la persoane asimptomatice, daca infectia este activa.
In urma achizitiei produselor online sau prin cumparare directa, clientii sunt obligati sa respecte normele de siguranta si control pentru folosirea acestora. Produselele comercializate, cu precadere testele rapide, vor fi efectuate de catre un cadru medical specializat, conform reglementarilor HG 798/2003 si DIR. UE 98/79. Aceasta raspundere este generata automat in momentul plasarii comenzii de catre client.
AIRO MEDICAL SRL nu isi asuma raspunderea pentru folosirea necorespunzatoare a produselor de catre clienti. Instructiunile oferite in kiturile achizitionate vor fi folosite pentru a putea respecta normele de siguranta si control. Orice abatare de la pasii descrisi va genera un rezultat considerat incorect conform standardelor de calitate oferite si sustinute de producator.
Specificatii
Caracteristici generale
| Tip | Caseta |
| Mostra testata | Sange |
| Durata de masurare | 10 min |
| Continut pachet | 2 x Tester |
| Numar bucati/set | 2 |
Brand: DDS Diagnostic
eMAG.ro face eforturi permanente pentru a păstra acurateţea informaţiilor din acestă pagină. Rareori acestea pot conţine inadvertenţe: fotografia are caracter informativ şi poate conţine accesorii neincluse în pachetele standard, unele specificaţii pot fi modificate de catre producător fără preaviz sau pot conţine erori de operare. Toate promoţiile prezente în site sunt valabile în limita stocului. In conformitate cu prevederile OUG 140/2021, produsele beneficiaza de garantie legala de conformitate de 24 de luni, cu exceptia continutului digital sau al serviciilor digitale, in cazul carora garantia legala de conformitate este de 60 de luni, potrivit OUG 141/2021. Prevederile anterior mentionate nu sunt aplicabile in cazul produselor alimentare.
Se încarcă
Se încarcă
Review-uri (35 de review-uri)
NU RECOMAND
Adauga comentariu
Extrem de util
Adauga comentariu
Excelent
Adauga comentariu
Ok.. Cred
Vaccinat cu 2 doze, ultima doza la sfarsitul lui Mai 2021.
O sa revin cand o sa fac al doilea test la o persoana vaccinata / trecuta prin boala mai recent... Sau poate am noroc si prind un Omicron.
Later edit:
Am avut noroc si la Covid la sfarsitul pandemiei. Facut si al doilea test acum 2 zile la 2 luni dupa ce am facut Covid si a iesit pozitiv la anticorpi. Deci testele sunt bune.
Adauga comentariu
Foarte multumit
Sunt OK,
Adauga comentariu
Se încarcă
Se încarcă
Intrebarile si raspunsurile clientilor (1 intrebare)
Testul este de anticorpi, deci arata daca aveti anticorpi dupa boala si dupa vaccin.
Insa poate indica infectia in faza acuta a bolii.
Poate indica infectia si la persoane asimptomatice, daca infectia este activa.
Editează
